2016年中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心招聘启事

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来源：江苏省人力资源和社会保障厅阅读：4237 次日期：2016-10-27 09:31:42

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中国药科大学位于江苏省南京市，为教育部直属、国家“211工程”重点建设高校，是一所历史悠久、特色鲜明、在药学界享有盛誉的全国重点大学。中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心隶属中国药科大学药学院，致力于高端制剂和一致性评价研究，因中心发展需要，现面向社会公开招聘工作人员5名。

一、岗位性质

非事业编制人事代理。

二、招聘岗位及要求：

岗位名称	需求人数	岗位职责	任职要求
制剂项目负责人	2	（1）负责项目选题、立项工作，制定项目具体实验方案，完成制剂处方筛选、工艺优化、质量研究及稳定性研究工作；（2）根据要求独立撰写、整理或审核药品注册资料，整理原始记录、工艺验证文件等相关资料；（3）对研究实验人员进行工作指导、业务技能等相关知识培训。	（1）药剂学相关专业，硕士及以上学历，英语六级，熟练进行中英文资料检索，专利撰写；（2）较强的协调和沟通能力，具备团队管理能力；（3）药物制剂理论扎实，熟悉制剂常用技术，能够独立开展制剂研究工作，熟悉新药注册要求，申报资料的撰写；（4）2年以上独立带项目经验，至少2个以上项目独立开发经验，掌握固体缓控释技术经验者优先。
药分项目负责人	1	（1）负责项目分析方法开发，实验方案设计，新药质量标准的建立；（2）负责实验数据分析整合工作，完成注册申报所需技术资料的整理和撰写，整理试验原始记录及相关文件；（3）负责分析团队的管理和建设工作，对分析人员进行技术指导与培训。	（1）药物分析相关专业，硕士及以上学历，3年以上研发经验，英语六级，熟悉中英文文献检索方法；（2）优良的职业道德、良好的沟通技巧和团队协作精神；（3）具有丰富的药物分析理论知识和操作技能，熟练操作药物检测设备，熟悉新药研发和报批流程、药政法规，具有新药开发和报批经验者优先。
研发QA	1	（1）负责研发相关规范文件的制订、审核、实施工作，监督研发项目的质量，建立研究质量体系；（2）负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录等的审核，实验室对照品、参比制剂、色谱柱、原辅料等的管理；（3）负责中心培训体系与能力认证活动的组织和优化，确保新员工培训、文件培训、专题培训等的有效性。	（1）药学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历，英语六级；（2）熟悉药品研发流程、注册管理办法、国内外技术指导原则；（3）熟悉分析相关仪器设备和操作软件的使用；（4）较强的责任心与执行力，良好的人际沟通协调能力和团队合作精神。
制剂中试研究员	1	（1）负责制剂项目中试方案、实验计划的设计，并按文件要求实施中试研究工作，定期进行中试研究进展汇报；（2）按GMP要求，撰写工艺验证报告、批记录等资料，完善中试过程的规范文件；（3）及时解决中试生产中遇到的常见问题，为研发及注册部门提供信息和技术支持。	（1）药物制剂、药学或相关专业，硕士及以上学历，3年以上工作经验，熟练进行中英文献检索；（2）熟悉制剂研发与报批资料的撰写工作，具较强的实验设计与实施能力；（3）熟悉制剂设备的基本原理和日常维护，了解车间操作工序，对中试生产遇到的常见问题能够及时解决；（4）具备优良的职业道德、良好的沟通技巧和团队协作精神。