天津冠勤生物科技有限公司

冠勤生物致力于为从事新药研究的科学家、研发公司、制药企业提供全方位、高质量的新药研究项目管理服务，帮助客户有效控制新药研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现新药内在价值。 •评估新药立项风险... 冠勤生物致力于为从事新药研究的科学家、研发公司、制药企业提供全方位、高质量的新药研究项目管理服务，帮助客户有效控制新药研发中的各项风险，成功获得各级批件，最大化实现新药内在价值。

•评估新药立项风险，规划制定全面的研究方案，监督实施研究过程，审核校阅研究报告，撰写申报资料，完成注册申请事务。

•与SFDA监管机构、药审专家深入沟通交流，确保研发策略、技术方案切实可行。

•按新药项目特点和客户需要提供涵盖一站式总包服务在内的各种服务方式及服务内容的组合。

项目助理

公司性质：私营

公司规模：10-20人

公司行业：制药/生物工程

工作经验：不限

最低学历：本科及以上

管理经验：否

工作性质：全职

招聘人数：1人

岗位职责：

1、药品注册项目管理，申报资料整理和撰写，项目进度的跟踪

2、与药品监督管理局和药审中心等部门沟通

3、与合作单位、客户和其他联系人及时沟通并解决出现的问题。

岗位要求：

1. 临床医学相关专业，本科及以上学历，有相关工作经验者优先；

2. 能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等；

3. 熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技 术要求及相关指导原则；

4. 踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力； 具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实。

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