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注射用绒促性素药品使用说明书 | |
| 产品名称 | 注射用绒促性素 |
| 英文名称 | Chlorionic Gonadotrophin for Injection |
| 用途分类 | 内分泌及代谢类/激素药物 |
| 主要成份 | 主要成份为绒促性素 加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品 |
| 用 途 | （1）青春期前隐睾症的诊断和治疗 （2）垂体功能低下所致的男性不育 可与尿促性素合用 长期促性腺激素功能低下者 还应辅以睾酮治疗 （3）垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症 常在氯米芬治疗无效后 联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵 （4）用于体外受精 以获取多个卵母细胞 需与绝经后促性腺激素联合应用 （5）女性黄体功能不全的治疗 （6）功能性子宫出血 妊娠早期先兆流产 习惯性流产 |
| 用法用量 | 临用前 用灭菌注射用水适量使溶解 成人用量1）男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下 肌肉注射1000-4000单位 每周2-3次 持续数周至数月 为促发精子生成 治疗需持续6个月或更长 若精子数少于500万/ml 应合并应用尿促性素12个月左右 2）促排卵 为女性无排卵性不孕或体外受精 于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后5-7天肌肉注射一次5000-10000单位 连续治疗3-6周期 如无效应停药 3）黄体功能不全 于经期15-17天排卵之日起隔日肌肉注射一次1500单位 连用5次 可根据患者的反应做调整 妊娠后 须维持原剂量至7-10孕周 4）功能性子宫出血 1000-3000单位肌肉注射 习惯性流产 妊娠先兆流产1000-5000单位肌肉注射 小儿用量1）发育性迟缓者睾丸功能测定 肌肉注射2000单位 每日一次 连续3日 2）青春期前隐睾症 肌注1000-5000单位 每周2-3次 出现良好效应后停用 总注射次数不多于10次 |
| 产品说明 | 【药理作用】本品为促性腺激素药 对女性能促进和维持黄体功能 使黄体合成孕激素 可促进卵泡生成和成熟 并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵 对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素 促使睾丸下降和男性第二性征的发育 |
| 【不良反应】1 用于促排卵时 较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大 伴轻度胃胀 胃痛 盆腔痛 一般可在2~3周内消退 少见者为严重的卵巢过度刺激综合征 由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔 腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症 如血容量降低 电解质紊乱 血液浓缩 腹腔出血 血栓形成等 临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛 消化不良 浮肿 尿量减少 恶心 呕吐或腹泻 气促 下肢肿胀等 往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后 反应严重可危及生命 | |
| 2 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟 表现为痤疮 阴茎和睾丸增大 阴毛生长增多 身高生长过快 | |
| 3 较少见的不良反应有：乳房肿大 头痛 易激动 精神抑郁 易疲劳 | |
| 4 偶有注射局部疼痛 过敏性皮疹 | |
| 5 用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟 早产等 | |
| 【禁忌症】怀疑有垂体增生或肿瘤 前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用（有促进作用） 性早熟者 诊断未明的阴道流血 子宫肌瘤 卵巢囊肿或卵巢肿大 血栓性静脉炎 对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用 | |
| 【注意事项】高血压患者慎用。 | |
| 【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时（如HMG） 可能使不良反应增加 应慎用 | |
| 【贮藏方法】密封保存 | |
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