注射用帕米膦酸二钠
来源:易贤网 阅读:1868 次 日期:2014-12-11 13:26:38
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注射用帕米膦酸二钠药品使用说明书
产品名称 注射用帕米膦酸二钠
英文名称 PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION
产品分类 药品/化学药品/激素及有关药物
用途分类 抗肿瘤药/抗生素类
主要成份 帕米膦酸二钠
剂  型 注射剂
亚剂型 冻干粉针剂
用  途 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。
用法用量 治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上,浓度不得超过15mg/125ml,滴速不得大于15~30mg/2小时。一次用药30~60mg。治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度,在医生指导下酌情用药。一般:血钙mmol/L 4.0mg%
产品说明 【性状】本品为白色冻干块状物。
【药理毒理】本品为双膦酸类药物,体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性,对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用,亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。
【药代动力学】文献报道,癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上,滴注结束后血浓度为0.96?g/ml,平均有51%的药物以原形从尿中排泄;尿的排泄显示双相处置动力学特点,??和??半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明:给药后迅速从循环系统消除,主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中,半衰期最长可达300天。
【不良反应】少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等,偶见发热反应。
【禁忌症】对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。
2.本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
3.动物实验中使用本品曾发生肾毒性,肾功能损伤者慎用。
4.用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】一般不用,可能影响骨骼成长。
老年患者用药:适当减量。
【药物相互作用】尚不明确。
药物过量:过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。
包装:5ml:15mg(以C3H9NNa2O7P2计)

更多信息请查看抗肿瘤药

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