2014年注射液的灭菌与检漏执业西药师考试备考辅导
来源:易贤网 阅读:672 次 日期:2014-07-02 11:26:35
温馨提示:易贤网小编为您整理了“2014年注射液的灭菌与检漏执业西药师考试备考辅导”,方便广大网友查阅!

1. 灭菌:

除采用无菌操作生产的注射剂外,一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。注射液的灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全;避免药物 的降解,以免影响药效。灭菌与保持药物稳定性是矛盾的两个方面,灭菌温度高、时间长,容易把微生物杀灭,但却不利于药液的稳定,因此选择适宜的灭菌法对保证产品质量甚为重要。在避菌条件较好的情况下生产可采用流通蒸气灭菌,1~5ml安瓿多采用流通蒸气100℃、 30min;10~20ml安瓿常用100℃、45min灭菌。要求按灭菌效果F0大于8进行验证。

2.检漏:

灭菌后的安瓿应立即进行 漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检查剔除。检漏一般采用灭菌和检漏两用的灭菌锅将灭菌、检漏结合进行。灭菌后稍开锅门,同时放进冷水淋洗安瓿使温度降低,然后关紧锅门并抽气,漏气安瓿内气体亦被抽出,当真空度为 640~680mmHg(85326~90657Pa)时,停止抽气,开色水阀,至颜色溶液(0.05%曙红或亚甲蓝)盖没安瓿时止,开放气阀,再将色液 抽回贮器中,开启锅门、用热水淋洗安瓿后,剔除带色的漏气安瓿。也可在灭菌后,趁热立即放颜色水于灭菌锅内,安瓿遇冷内部压力收缩,颜色水即从漏气的毛细孔进入而被检出。深色注射液的检漏,可将安瓿倒置进行热压灭菌,灭菌时安瓿内气体膨胀,将药液从漏气的细孔挤出,使药液减少或成空安瓿而剔除。还可用仪器 检查安瓿隙裂。

更多信息请查看医学考试网

更多信息请查看知识难点
由于各方面情况的不断调整与变化,易贤网提供的所有考试信息和咨询回复仅供参考,敬请考生以权威部门公布的正式信息和咨询为准!
相关阅读知识难点
关于我们 | 联系我们 | 人才招聘 | 网站声明 | 网站帮助 | 非正式的简要咨询 | 简要咨询须知 | 加入群交流 | 手机站点 | 投诉建议
工业和信息化部备案号:滇ICP备2023014141号-1 云南省教育厅备案号:云教ICP备0901021 滇公网安备53010202001879号 人力资源服务许可证:(云)人服证字(2023)第0102001523号
云南网警备案专用图标
联系电话:0871-65317125(9:00—18:00) 获取招聘考试信息及咨询关注公众号:hfpxwx
咨询QQ:526150442(9:00—18:00)版权所有:易贤网
云南网警报警专用图标